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干细胞移植治疗脑瘫患儿22例:安全性和有效性分
脑瘫(CP)是一种非进行性、永久性运动和姿势障碍,归因于胎儿和婴儿大脑发育障碍。在全球范围内,大约每1000名活产儿中就有3人被诊断为CP。脑瘫患儿往往需要在医院接受传统治疗和功能康复护理,但对于改善儿童运动功能和生活质量作用不大。
近年来,已有多项研究证实了神经干细胞(NSCs)在治疗围产期脑损伤儿童中的安全性和有效性。Lin等人在《Frontiers in Pediatrics》发表了一项鼻内NSCs移植治疗CP的I/II期临床试验,据了解,这是第二项采用鼻内NSCs移植治疗CP的研究。
该研究纳入的22名患儿中,男16例,女6例,平均年龄和体重分别为6.30±2.12岁和19.52±4.51 kg。临床表现均为中重度瘫痪,其中痉挛(四肢瘫痪)14例(63.6%),痉挛+运动障碍7例(31.8%)和痉挛+共济失调1例(4.5%)。
方 法:在获得伦理委员会批准和所有参与者父母知情同意书后。医生采用一次性鼻腔给药装置将含有NSCs(5*105/kg)的鼻贴剂(第一个用于国际临床研究的非侵入性NSCs鼻贴剂,可有效突破血脑屏障限制)放置在儿童双侧鼻腔的嗅裂处(图1)。为减少移植对鼻腔的刺激,在移植前2 h、1h、30min分别对患儿进行镇静和抗过敏治疗。
围手术期的整体护理(图2):①术前护理:CP因治愈率低、病程长,家属需要积极的心理支持;改进电极固定方法提高长期动态脑电图检查的准确性和舒适度;保持鼻腔清洁,提高干细胞移植成功率。
②术中护理:实施渐进镇静以抑制患儿的躁动;去除枕头和水平姿势固定,准确完成鼻贴剂移植。③术后护理:融入亲情与术后患儿情绪管理;确保医院、康复机构、家庭护理的一致性,关注患儿的后续评估。
结 果:①安全性:住院及随访期间,所有患儿均未出现与免疫排斥相关的不良反应,其中1名患儿在镇静后出现轻度头晕、恶心和呕吐,3名患儿出现鼻粘膜少量出血,2名患儿移植后24小时内和2天内出现低烧,没有患者出现寒战或全身感染。
②有效性:术后随访发现,所有儿童对治疗的耐受性良好,治疗效果显著,且患儿的生活质量有着不同程度的提升。此外,还发现通过对CP患儿围手术期进行综合护理后,似乎提高了试验的有效性和安全性,患儿的舒适度也得到了增加。
总 结:该研究根据鼻内NSCs移植治疗儿童神经系统疾病的特点,提出全面、新颖的整体护理方案。对于指导患儿监护人完成正确的护理,进一步提高治疗的安全性和有效性,减少并发症的发生具有重要意义。