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干细胞临床治疗膝骨关节炎已成全球趋势,实现
膝骨关节炎是什么样的感觉?就像是一台用了多年的老机器,随着时间的推移,内部的齿轮开始磨损,润滑油逐渐耗尽,最终发出不堪重负的嘎吱声,正是这种磨损带来了难以忍受的疼痛,并严重导致了行动不便。
据统计,全球约5亿人受此病困扰,60岁以上女性发病率显著高于男性。目前治疗以缓解症状为主,包括药物镇痛、物理康复及关节置换手术,而干细胞疗法、生物工程等前沿技术正为软骨再生带来新希望。
近日,海南博鳌乐城首批细胞治疗项目收费标准公布,获得评审的三个项目中,有一项便为脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎技术。国卫生物也有相关发明专利获获国家知识产权局授权【发明名称:脐带间充质干细胞治疗骨关节炎的细胞治疗方法,专利号:ZL 2023 1 1440075.7】。
2025年3月4日,山西医科大学第二医院的团队在行业期刊Dovepress上发表了一项文献计量研究,通过分析全球26年、2341篇相关论文揭示了骨关节炎治疗领域的发展脉络和未来趋势:干细胞临床治疗骨关节炎的研究正在迎来爆发期,中国和美国领跑赛道,外泌体或成为下一代“黑科技”。
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干细胞临床治疗膝骨关节炎已成全球趋势
研究团队在Web of Science核心合集数据库中搜索了1998年至2024年间关于“干细胞治疗骨关节炎”的出版物,并总结了研究结果,通过关键词分析确定了该领域的研究热点和前沿。
干细胞在骨关节炎治疗中发挥着重要作用,相关研究论文数量近年来稳步增长,中国和美国是该研究领域的领先国家。当前,利用干细胞修复骨关节炎是当前研究的重点,而外泌体治疗和组织工程则是该领域未来发展的方向。鉴于间充质干细胞(MSCs)是目前备受关注的干细胞类型,未来应开展实验和临床研究,以促进干细胞的临床应用。
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干细胞临床治疗膝骨关节炎作用机制
近年来,干细胞为基础的治疗因其良好的自我更新和再生能力,为再生和重建医学提供了巨大前景。相关研究表明:间充质干细胞在临床再生工程及早期干预膝骨关节炎的治疗中具有广阔的应用前景。
一方面,干细胞能直接分化形成相关组织来补充该损伤部位的缺损。
干细胞体外实验表明,MSCs作为一种多能干细胞,其本身具备多向分化的能力。由于MSCs本身所具备的分化能力,也催生了生物支架技术:将MSCs植入到生物支架中,培养一段时间后,再将生物支架植入软骨缺损部位,以其本身的软骨化能力,促进关节软骨的修复。
另一方面,干细胞在受到周边微环境的作用时,可以分泌细胞活性因子促进其周围的细胞再生。
目前认为,MSCs这种对周边细胞的旁分泌作用是促使软骨修复的主要途径。研究表明,MSCs通过细胞的出胞作用,形成大量外泌体,这些外泌体携带各种营养因子,通过旁分泌作用,促进周围细胞向软骨细胞转化。
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干细胞技术修复膝骨关节炎的临床研究案例
近几年,国内外多项临床试验数据证明,使用干细胞治疗OA是一种具有较好疗效且安全可靠的治疗方式。
临床案例一:
一项长期随访结果表明,间充质干细胞对Kellgren-Lawrence分级为I~Ⅲ级的膝骨关节炎患者治疗效果良好。
研究人员将获取的间充质干细胞分三个浓度梯度:1×10^7个(低剂量)、5×10^7个(中剂量)、1×10^8个(高剂量),分别注入三组患者关节腔内,在干预后1月、2月、3月和6月进行膝关节功能评估,3月和6月时进行膝关节核磁共振扫描,6月时进行关节镜检查。结果发现,各组患者的膝关节功能及症状明显改善,MRI和关节镜检查显示明显的软骨再生,且软骨再生情况与MSCs的剂量有关,高浓度组的软骨再生情况明显高于低剂量组。
临床案例二:
一项评估MSCs缓解骨关节炎患者临床症状如疼痛、僵硬程度、活动能力的临床研究中,纳入32名患者,其中包括Kellgren-Lawrence分级为Ⅳ级的患者,分别注射10×10^6个(低剂量MSC)、10×10^7个(高剂量MSC),并与注射透明质酸的患者作对照,进行随机双盲研究,利用疼痛视觉模拟评分法和膝关节炎评分系统量表评分进行评估。通过四年的随访,发现高剂量组治疗的膝关节炎患者临床症状的改善程度明显高于低剂量组和对照组。
临床案例三:
2022年7月,韩国首尔江东庆熙大学医院在《Stems Cells Translational Medcine》发表的5年随访研究证实,通过向关节腔内注射脐带源性间充质干细胞可安全有效得临床治疗膝关节骨性关节炎。研究结果发现,经过间充质干细胞干预的膝骨关节炎患者在注射后6个月直至随访结束时,膝骨关节疼痛程度更轻且膝骨关节功能状态更好。通过对这些患者的膝关节进行磁共振扫描,结果显示间充质干细胞明显延缓了骨关节炎患者关节损伤的进展,且经过间充质干细胞临床治疗的患者软骨损伤在随访期间内无显著恶化。
此外,研究人员评价了间充质干细胞在膝骨关节炎临床治疗中的安全性,结果表明,间充质干细胞对于膝骨关节炎的治疗安全性良好,为此种新治疗手段的临床推广提供了安全性保障。
干细胞治疗为骨关节炎患者带来了新希望,而外泌体等新兴技术的崛起,或将改写传统治疗范式。目前,干细胞治疗已经被广泛应用至多种疾病的临床研究中,正如研究者所言:“从实验室到病床,我们正在见证再生医学的黄金时代。