行业资讯

近日，国内多家媒体报道，又一款针对膝骨关节炎的脐带间充质干细胞新药研发(IND)申请获得受理，再次展示了间充质干细胞在骨关节炎领域的临床应用前景。目前，根据国家药品监督管理局(NMPA)显示，共有3款针对膝骨关节炎的间充质干细胞新药获得临床批件。

近年来，国际上陆续有治疗骨关节炎的干细胞新药获批上市，早在2009年，欧洲便审批上市了一款名为Chondrocelect的干细胞药物，用于膝关节软骨缺损的治疗；2012年，韩国又有一款间充质干细胞药物Cartistem获批用于治疗退行性关节炎和膝关节软骨损伤；2016年，干细胞药物Maci在美国获批上市，用于治疗膝关节软骨损伤......

这些临床应用及发展，标志着干细胞疗法在骨关节炎治疗领域日趋成熟。

△干细胞治疗骨关节炎，病人疼痛消失

干细胞如何逆转骨关节炎？

骨关节炎（OA）常被称为“致残性关节炎”，是常见的老年人退行性疾病，近年来，其在年轻人群中的发病率也逐渐上升。目前尚无有效治疗手段，临床主要以对症治疗，缓解症状为主，最终可能需要进行关节置换手术。随着科学的发展，干细胞凭借其直接分化，免疫调节，抗炎等特性在骨关节炎治疗领域占据一席之地。

间充质干细胞能分化为骨和软骨细胞，填补细胞缺损。目前，已经探索了几种体外技术来帮助间充质干细胞沿着软骨形成的途径分化，如转化生长因子β1和胰岛素样生长因子1具有协同刺激干细胞形成软骨的作用[1]。

发表于《国际分子科学杂志》的一篇文章[2]表明，骨关节炎干细胞注射治疗后发生软骨再生。该研究对颞下颌关节骨关节炎小鼠模型进行关节腔内注射间充质干细胞，结果显示动物模型小鼠的软骨厚度显著增加。

图片来自文献[2]

间充质干细胞还可抑制炎性T细胞增殖，抑制单核细胞和髓系树突状细胞的成熟，具有免疫调节和抗炎作用。这种免疫调节机制提高了它们在自身免疫介导的炎性疾病（包括炎性关节病)中的应用潜力。

除了免疫调节和分化潜能外，间充质干细胞还表达重要的细胞因子，包括转化生长因子β(转化生长因子β)、血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子(EGF)和一系列刺激局部组织修复的生物活性分子[3]。

这些营养因子，以及间充质干细胞和软骨细胞之间的直接细胞接触，已经被观察到影响软骨分化和软骨基质的形成。

近年来有研究发现[4]，间充质干细胞能够使软骨沉积增加，主要是因为间充质干细胞在刺激软骨细胞增殖和基质沉积方面的营养作用，其中免疫调节和旁分泌效应所发挥的作用更大，而不是基于间充质干细胞直接分化成软骨细胞所致。

图片来自文献[4]

干细胞通过多种途径来治疗膝骨关节炎

截至目前，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库http://clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗骨关节炎的临床研究项目达到了155项之多。